habarlar

Hytaýda PMTA üçin ilkinji kliniki däl synag laboratoriýasy tamamlandy we baş öndüriji global önüm howpsuzlygy ulgamynyň hukuklaryny ele geçirmegi meýilleşdirýär

Recentlyakynda, habarçy Smoore Anlysis synag we howpsuzlygy bahalandyryş merkeziniň (“howpsuzlyk baha beriş merkezi” diýlip atlandyrylýar) Hytaýda ilkinji PMTA kliniki däl synag laboratoriýasyny gurandygyny mälim etdi.Häzirki wagtda laboratoriýa PMTA-nyň kliniki däl gözleg talaplaryny, maddy howpsuzlygy, HPHC-leri, toksikologiýa synaglaryny we beýleki kliniki däl zatlary öz içine aldy.

Bu hytaýlylaryň ilkinji gezekelektron çilimzawod PMTA synag laboratoriýasyny gurdy.FEELM önümlerini deslapky synagdan geçirip, önümiň howpsuzlygyny hemmetaraplaýyn gowulaşdyryp, markanyň PMTA-dan üstünlikli geçmegine kömek edip biler. 

Hytaýda e çilim önümleriniň global önümçilik merkezi bolsa-da, “United Sates” iň uly sarp ediş bazarydyr.ABŞ 2021-nji ýylda daşary ýurt bazaryndaky umumy bazaryň 55% -den gowragyny emele getirdi we 2022-nji ýylda 65% -den geçer (2022-nji ýylda elektroniki çilim senagaty eksporty gök kitap).Hytaýyň ODM / OEM zawodlary tarapyndan öndürilen markaly önümler ABŞ bazaryna girmezden ozal dünýäde iň berk howpsuzlyk barlagyndan geçmeli. Hytaý tehnologiýa üpjün edijileriniň gowşaklygy bolan önümleri ygtybarly synag we yzygiderli görkezmek. 

Şeýle-de bolsa, 2017-nji ýylda ilkinji gözleg laboratoriýasy döredileli bäri, Smoore dünýäde öňdebaryjy synag taslamalaryny düzmegi we önümiň howpsuzlygyny görkezmek ulgamyny gurmagy dowam etdirdi.Häzirki wagtda Smoore Howpsuzlygy Bahalandyryş Merkezi, bug materiallarynyň maddy howpsuzlygy standartyny lukmançylyk derejesine çenli ýokarlandyryp, pudagyň ilkinji E&L derňew we synag laboratoriýasyny döretdi. 

Şu ýylyň aprel aýynda FEELM-iň müşderisi NJOY ABŞ bazarynda satmak üçin PMTA tarapyndan tassyklandy. FDA NJOY önümleriniň çilimden HPHC derejesiniň pesdigini we NJOY önümlerini ulanyjylaryň pes zyýanly maddalara sezewar bolýandyklaryny we has gowudygyny pikir etdi. çilimden zyýany azaltmak.Smoore tarapyndan öndürilen logiki wape önümleri hem PMTA-dan geçdi.

Häzirki wagtda FDA tarapyndan tassyklanan sekiz önüm bar, köpüsi Smoore tarapyndan dolandyrylýar.Zawodyň hilini dolandyrmak ulgamy FDA-nyň synynda möhüm rol oýnaýar we Smoore-nyň OEM önümleriniň PMTA-dan geçip biljekdigi, FDA-nyň iň bolmanda OEM zawodynyň hil dolandyryş talaplaryna laýyk gelýändigini ilkinji gezek ykrar edendigini görkezýär.e çilim fabrigiösümlikler.